国家药监局宣布8起药品违法案件典范案例

澳门百老汇娱乐平台新闻网讯 12月13日，国家药监局宣布8起药品领域违法典范案例。

一、山东京御堂制药有限公司，生产销售劣药乳酶生片被？135.22万元

2022年8月，山东省药品监视治理局凭证投诉举报线索，对山东京御堂制药有限公司举行现场检查，并对该公司库存的2个批次乳酶生片举行现场抽样，经磨练，抽样药品“含量测定”项不切合划定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《国药品治理法》相关划定。

2023年1月，山东省药品监视治理局依据《国药品治理法》相关划定，对该公司处以没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、？135.22万元的行政处分。

二、海南康卫医药有限公司违反药品谋划质量治理规范，被？50万元

2022年7月，海南省药品监视治理局凭证其他部分线索转达，对海南康卫医药有限公司举行现场检查。经查，该公司保存虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为，公司认真人未能推行相关治理职责，质量认真人为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违反了《药品谋划质量治理规范》和《药品治理法》相关划定。

2023年9月，海南省药品监视治理局依据《药品治理法》相关划定，对该公司处以责令休业整理1个月、？50万元的行政处分，对法定代表人陈某某和责任职员鲁某某处以十年榨取从事药品生产谋划等运动；依据《执业药师注册治理步伐》相关划定，作出作废该公司质量认真人郭某《执业药师注册证》、三年内不予注册的处分。

三、重庆市万州区浩鸿药房违法购进药品，被？43.11万元

2022年8月，重庆市万州区市场监视治理局对重庆市万州区浩鸿药房举行一样平常检查。经查，该药房未从药品上市允许持有人或者具有药品生产、谋划资格的企业购进黄葵胶囊、松龄血脉康胶囊、脉血康胶囊等药品，产品货值金额14.37万元。该药房上述行为违反了《药品治理法》相关划定。

2023年8月，重庆市万州区市场监视治理局依据《药品治理法》相关划定，对该药房处以没收违法所得14.37万元、？43.11万元的行政处分。

四、宜宾和康医院有限公司未经批准采购销售医疗机构制剂，被？51.99万元

2023年8月，四川省宜宾市叙州区市场监视治理局凭证投诉举报线索，对宜宾和康医院有限公司举行现场检查。经查，该公司未取得《医疗机构制剂调剂使用批件》从其他医疗机构采购并销售祛瘀活络搽剂、通痹活络丸、杜仲腰痹丸、甲牛壮骨丸等4种医疗机构制剂共20240瓶，销售金额51.86万元。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品治理法》相关划定。

2023年10月，宜宾市叙州区市场监视治理局依据《药品治理法》相关划定，责令该公司纠正上述违法行为，并处以没收违法药品、没收违法所得51.86万元、？51.99万元的行政处分。

五、杭州联成益美医院治理有限公司萧山鸿宁路医疗美容诊所使用未取得药品批准证实文件入口药品，被？50万元

2022年11月，浙江省杭州市萧山区市场监视治理局对杭州联成益美医院治理有限公司萧山鸿宁路医疗美容诊所举行一样平常检查。经查，该诊所使用标示韩文及英文的利多卡因局部麻醉膏药，属于未取得药品批准证实文件的入口药品，产品货值金额1450元。该诊所上述行为违反了《药品治理法》相关划定。

2023年7月，杭州市萧山区市场监视治理局凭证《药品治理法》相关划定，对该诊所处以没收涉案药品、？50万元的行政处分。

六、杨荣茂中医综合诊所违法购进药品、使用劣药，被？50万元

2022年10月，山西省太原市市场监视治理局凭证其他部分线索转达，对杨荣茂中医综合诊所举行现场检查。经查，该诊所保存未从药品上市允许持有人或者具有药品生产、谋划资格的企业购进荆芥等中药饮片行为，产品货值金额4510元，违反了《药品治理法》相关划定；该诊所使用未注明产品批号和无任何标示标签的中药饮片，凌驾保质期的柴胡注射液和氯化钠注射液，外包装标示产品批号、生产日期和有用期信息的部位被撕毁缺失的小儿咳嗽糖浆，违反了《药品治理法》相关划定。

2023年6月，太原市市场监视治理局依据《药品治理法》相关划定，对该诊所处以忠言、没收涉案药品、？50万元的行政处分。

七、艾某某未经允许销售复方地芬诺酯片被？255万元

2023年7月，新疆维吾尔自治区伊犁州市场监视治理局团结公安机关凭证其他部分移交线索，对艾某某驾驶的车辆举行现场检查，在后备箱内查获复方地芬诺酯片共500瓶。经查，当事人通过网购等途径购置复方地芬诺酯片2000瓶，并通过微信等途径销售，产品货值金额6.2万元，已销售产品违法所得750元。当事人上述行为违反了《药品治理法》相关划定。

2023年9月，伊犁州市场监视治理局依据《药品治理法》相关划定，责令当事人阻止违法销售药品行为，并处以没收涉案药品、没收违法所得750元、？255万元的行政处分。

八、王某某不法收购药品被？150万元

2023年3月，北京市丰台区市场监视治理局凭证公安机关移送线索对王某某药品谋划场合举行现场检查。经查，当事人自2020年8月至2021年3月，接纳现金生意、就地结算的形式在北京市丰台区周边从小我私家处收购通心络胶囊、松柏速效救心丸等63种药品。当事人上述行为违反了《药品流通监视治理步伐》相关划定。

2023年6月，北京市丰台区市场监视治理局依据《药品治理法》、《药品流通监视治理步伐》相关划定，对当事人处以没收涉案药品、？150万元的行政处分。

澳门百老汇娱乐平台新闻网编辑侯明怡|频道主编王海霞|频道监制陈雪

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